Продукция ЗАО МЕДТЕСТ


 
 

 

  Химические индикаторы для контроля параметров стерилизации

Химические индикаторы одноразового применения для контроля параметров стерилизации производства ЗАО «Медтест» относятся по коду ОКП 939800 к изделиям медицинского назначения «Материалы и средства медицинские прочие». Указанная продукция в соответствии с нормативными актами Российской Федерации не подлежит обязательной сертификации и декларированию соответствия. С 2005 года на данную продукцию не требуется оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» и Приказом Роспотребнадзора от 19.07.07 г. № 224 «Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок», которые устанавливают требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
 

Наименование продукции Область применения Регистрационное удостоверение Код ОКП
Индикаторы химические серии
ИКПВС (ИКПС-120/45,
ИКПС-132/20, ИКВС-180/60)
применение снаружи упаковки № ФС 01012005/1313-05 939890
Индикаторы химические серия
ИКПС-ВН/01
(ИКПС-ВН/01-120/45,
ИКПС-ВН/01-132/20)
применение снаружи упаковки № ФС 012а2006/2943-06 939800
Индикаторы химические серия
ИКВС-ВН/01
(ИКВС-ВН/01-180/60,
ИКВС-ВН/01-160/150)
применение снаружи упаковки № ФСР 2008/03119 939854
Индикаторы химические «Медтест»
(Медтест-121/15, Медтест-121/20, Медтест-134/4, Медтест-134/5, Медтест-134/7)
применение снаружи и внутри упаковки № ФСР 2009/05789 939800

 
Конкурентные преимущества химических индикаторы производства ЗАО «Медтест»:

  1. Широкий ассортимент выпускаемых химических индикаторов для всех используемых режимов стерилизации изделий медицинского назначения
  2. Строгое соответствие продукции требованиям ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 «Химические индикаторы»
  3. Четкий контрастный переход от начального к конечному состоянию
  4. Достижение индикатором конечного состояния только при полном соблюдении комплекса критических параметров согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 11140
  5. Контрастное отличие цвета индикаторной метки при изменении насыщенности водяного пара или сбоя в его подаче в камеру стерилизатора или упаковку (для индикаторов серий ИКПС, ИКПС-ВН/01, Медтест)
  6. Постоянное совершенствование технологического процесса
  7. Химические индикаторы Медтест изготавливаются с учетом пожеланий и отзывов потребителей

 


Вся продукция ЗАО «Медтест» зарегистрирована в установленном порядке и прошла все требуемые нормативными и регулирующими актами Российской Федерации объем и виды испытаний.
Продукция ЗАО «Медтест» апробирована в ведущих лечебных учреждениях России и стран СНГ
.


 

     Техническое описание индикаторов

Наименование товара Характеристика товара
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые Серия ИКПС Класс 4 многопараметрические индикаторы, для "наружного" применения. Гарантированный срок хранения 24 месяца. Индикатор предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром.Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе на одной стороне с нанесением индикаторной композиции в виде двух кружков, начального и конечного состояния и маркировки, покрытых влагозащитным слоем (УФ - лак либо пленочный материал), причем площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15 % площади основы, на другой стороне нанесен адгезивный липкий слой, покрытый защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, позволяет использовать их, как самоклеющиеся и как не самоклеющиеся. Между индикаторами выполнена перфорация.
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые Серия ИКПС-ВН/01 Класс 4 многопараметрические индикаторы для "внутреннего" применения Гарантированный срок хранения 24 месяца. Индикатор предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром.Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе на одной стороне с нанесением индикаторной композиции в виде двух кружков, начального и конечного состояния и маркировки, покрытых влагозащитным слоем (УФ - лак либо пленочный материал), причем площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15 % площади основы, на другой стороне нанесен адгезивный липкий слой, покрытый защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, позволяет использовать их, как самоклеющиеся и как не самоклеющиеся. Между индикаторами выполнена перфорация.
Индикаторы для воздушной стерилизации химические одноразовые Серия ИВС Серия ИКВС Класс 4 многопараметрические индикаторы, для "наружного" применения. Гарантированный срок хранения 24 месяца. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере воздушного стерилизатора. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе на одной стороне с нанесением индикаторной композиции в виде двух кружков, начального и конечного состояния и маркировки, покрытых влагозащитным слоем (УФ - лак либо пленочный материал), причем площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15 % площади основы, на другой стороне нанесен адгезивный липкий слой, покрытый защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, позволяет использовать их, как самоклеющиеся и как не самоклеющиеся. Между индикаторами выполнена перфорация.
Индикаторы для воздушной стерилизации химические одноразовые Серия ИКВС-ВН/01 Класс 4 и 5 многопараметрические индикаторы для "внутреннего" применения Гарантированный срок хранения 24 месяца. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере воздушного стерилизатора. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе на одной стороне с нанесением индикаторной композиции в виде двух кружков, начального и конечного состояния и маркировки, покрытых влагозащитным слоем (УФ - лак либо пленочный материал), причем площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15 % площади основы, на другой стороне нанесен адгезивный липкий слой, покрытый защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, позволяет использовать их, как самоклеющиеся и как не самоклеющиеся. Между индикаторами выполнена перфорация.


 

    Стерилизационная упаковка

Пакеты комбинированные самоклеющиеся плоские (ПТП) для паровой, газовой и радиационной стерилизации (бумага/пленка) с индикаторами. Пакеты изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специальной медицинской бумаги белого цвета с плотностью не менее 70 г/м. кв. Бумага и пленка соединены многолинейным швом, шириной не менее 0,8 см. На загрузочном конце пакета находится самоклеющаяся полоса, закрытая защитной бумагой, которая позволяет обеспечить плотное, герметичное закрытие пакета. Пакеты снабжены индикаторами процесса для паровой и этиленоксидной стерилизации. При необходимости комплектуются индикаторами процесса для формальдегидной и радиационной стерилизации.
Срок сохранения стерильности в пакетах комбинированных ПТП производства ЗАО "Медтест" соответствует требованиям нормативных документов, а также зависит от применяемого метода стерилизации.
Пакеты комбинированные ПТП производства ЗАО «Медтест»

  1. Высокопроницаемы для стерилизационного агента и абсолютно не проницаемы для инфекционных агентов в течение всего срока сохранения стерильности
  2. Строгое соответствие ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации»
  3. Прочность и надежность, не уступающая импортным аналогам

 


 

    Пакеты комбинированные

Пакеты комбинированные самоклеющиеся плоские для паровой, газовой и радиационной стерилизации (бумага/пленка) с индикаторами.
Пакеты изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специальной медицинской бумаги белого цвета с плотностью не менее 70 г/м. кв. Бумага и пленка соединены многолинейным швом, шириной не менее 0,8 см. На загрузочном конце пакета находится самоклеющаяся полоса, закрытая защитной бумагой, которая позволяет обеспечить плотное, герметичное закрытие пакета. Пакеты снабжены индикаторами процесса для паровой и этиленоксидной стерилизации. При необходимости комплектуются индикаторами процесса для формальдегидной и радиационной стерилизации. Срок сохранения стерильности в пакетах комбинированных ПТП производства ЗАО "Медтест" соответствует требованиям нормативных документов, а также зависит от применяемого метода стерилизации.
Пакеты комбинированные ПТП соответствует ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации».

 

Наименование и размер, мм*мм
Пакет для стерилизации ПТП 90х250 (200 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 90х300 (200 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 130х200 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 130х250 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 140х300 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 150х250 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 150х300 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 190х300 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 200х300 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 250х300 (100 шт./уп.)
Пакет для стерилизации ПТП 390х400 (100 шт./уп.)


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

   Скачать:  "Инструкцию по применению материалов для упаковки, контроля стерилизации, транспортирования и хранения предстерилизационных медицинских изделий" 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

S Статьи


S Наши Новости


Опасные для здоровья пациентов ЛПУ и персонала тенденции в разработке рекомендаций по примернению дез.препаратов
 Статья д.м.н., профессора Канищева В.В. члена Проблемной комиссии №55 "Дезинфекция" ...
Подробнее

Продукция ЗАО МЕДТЕСТ !!
   Предлагаем Вам продукцию компании МЕДТЕСТ- индикаторы  контроля параметров ст...
Подробнее

ИНТЕРЕСНОЕ предложение!
Мы предлагаем Вам сотрудничество на условиях Агентского Договора с частными и юридическими...
Подробнее

ВАЖНО потребителям препаратов на основе этилового спирта!
  Уважаемые потребители дезинфицирующих средств и кожных антисептиков на основе этило...
Подробнее

БОРЬБА с КОНТРАФАКТОМ!
Распечатайте официальные письма!    - В настоящее время на территории РФ выявлен...
Подробнее

Все новости


Праздники России